La regolamentazione europea in materia di scienza aperta e gestione dei dati è un sistema complesso e stratificato, basato su una combinazione di leggi vincolanti (hard law) e atti di autoregolazione, noti come soft law. Queste ultime, pur non avendo valore cogente, orientano il comportamento degli stakeholders, del mercato e del mondo della ricerca, e sono particolarmente utili per rispondere rapidamente ai cambiamenti nei settori economici e sociali, oltre che a facilitare l'integrazione di standard internazionali nel diritto nazionale.

L'Unione Europea, attraverso questo insieme di hard e soft law, mira a promuovere la condivisione dei dati di ricerca e dei risultati scientifici, tutelando al contempo la protezione dei diritti commerciali o di proprietà intellettuale. L'articolo presenta il panorama dei principali atti normativi legati all'open science a livello italiano, europeo e internazionale: dal Piano Nazionale per la Scienza Aperta, alle norme su diritto d'autore, dagli open data nelle pubbliche amministrazioni o nelle imprese, ai dati industriali fino ai dati sanitari.